Top 25 chất lượng thuốc trong gmp được mô tả ở 2022

1. GMP và Công tác đảm bảo chất lượng thuốc là gì ?. 1.1. Những yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc thành phẩm: . 1.1.1. Độ ẩm:. 1: Khái niệm GMP, tiêu chuẩn GMP.. 1.1: GMP là gì?. . 1. Giới thiệu về GMP. 1.1 Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP là gì?. 2.1.1 Về chất lượng dược phẩm. GMP và Các nguyên tắc chính của GMP. Tiêu chuẩn GMP – Good Manufacturing Practice. TẠI SAO CẦN ÁP DỤNG CÁC NGUYÊN TẮC THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC (GMP)?. 3. Tiêu chuẩn GMP là gì và yêu cầu cần có của tiêu chuẩn này. 3.1. Yêu cầu đối với nhà xưởng và phương tiện chế biến. Đảm bảo chất lượng thuốc là gì?. Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP là gì?. Về chất lượng dược phẩm. GMP là gì?. Tìm hiểu về Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Thuốc Hoa Kỳ (FDA).

Top 1: Chất lượng thuốc trong GMP được mô tả ở - Xây Nhà

Tác giả: biquyetxaynha.com - Nhận 136 lượt đánh giá
Khớp với kết quả tìm kiếm: GMP EU là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc, được ban hành bởi Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA), nó mô tả các tiêu chuẩn tối thiểu mà cơ sở sản xuất ... ...

Top 2: GMP VÀ CÔNG TÁC ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC

Tác giả: phongsachgmp.vn - Nhận 120 lượt đánh giá
Tóm tắt: Skip to content GMP và công tác đảm bảo chất lượng thuốc là một trong những công việc quan trọng hàng đầu trong nhà máy sản xuất hoặc các cơ sở bảo quản thuốc. GMP quy định như thế nào về công tác đảm bảo chất lượng thuốc ? Doanh nghiệp cần làm gì để xây dựng hệ thống bảo đảm chất lượng hiệu quả ? 1. GMP và Công tác đảm bảo chất lượng thuốc là gì ?. Thuốc là một mặt hàng đặc biệt. Ngoài tác dụng phòng, điều trị bệnh, chúng còn phải đạt các tiêu chuẩn về an toàn sức khỏe cho người sử dụng. Việc
Khớp với kết quả tìm kiếm: Các thao tác sản xuất và kiểm tra chất lượng được mô tả rõ ràng dưới dạng văn bản. Nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm trong quá trình sản ... ...

Top 3: 1. Đảm bảo chất lượng (QA-Quality Assurance) trong triển khai GMP

Tác giả: gmpwho.blogspot.com - Nhận 153 lượt đánh giá
Tóm tắt: . Trong công nghiệp dược nói chung, quản lý chất lượng được xác định là một phần trong chức năng quản lý, đóng vai trò thiết lập và thực hiện chính sách chất lượng, là dự định và định hướng tổng thể của một công ty đối với vấn đề chất lượng, đã được giới chức lãnh đạo cao nhất của công ty chính thức tuyên bố và chấp nhận.. Những yếu tố cơ bản trong quản lí chất lượng gồm có:. - một cơ sở hạ tầng hay một hệ thống chất lượng phù hợp, bao gồm cơ cấí tổ chức, các quy trình thao tác, quy trì
Khớp với kết quả tìm kiếm: 4 thg 9, 2014 — Trong công nghiệp dược nói chung, quản lý chất lượng được xác định là ... Các yếu tố này được mô tả ở đây nhằm nhấn mạnh mối quan hệ và tầm ... ...

Top 4: Quản lý chất lượng trong HS GMP - SlideShare

Tác giả: slideshare.net - Nhận 117 lượt đánh giá
Khớp với kết quả tìm kiếm: Bắt đầu từ 1/7/2019, HS GMP chính thức trở thành là tiêu chuẩn tối thiểu để các doanh nghiệp được phép sản xuất TPCN tại Việt Nam. ...

Top 5: GMP là gì, khái niệm và tiêu chuẩn GMP, CGMP, GMP EU, GMP WHO

Tác giả: intech.vn - Nhận 163 lượt đánh giá
Tóm tắt: GMP là gì?, tiêu chuẩn GMP, tiêu chuẩn GMP – EU, tiêu chuẩn GMP – WHO là gì, tiêu chuẩn EU – GMP, các tiêu chuẩn này áp dụng gì trong sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng, đó là những thắc mắc cũng như nguyên tắc mà các doanh nghiệp sản xuất thuốc và thực phẩm chức năng nhất nhất phải tuân theo. Cùng INTECH đi tìm hiểu những định nghĩa trên thật chi tiết qua bài viết sau.. Liên hệ ngay với INTECH để được hỗ trợ và giải đáp mọi thắc mắc:. 1: Khái niệm GMP, tiêu chuẩn GMP.. 1.1: GMP là gì? GMP
Khớp với kết quả tìm kiếm: Điều này giúp đem lại một phương thức quản lý chất lượng có hệ thống, logic, ... Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc là tiêu chuẩn thực hành sản xuất thuốc ... ...

Top 6: Thực hành tốt sản xuất thuốc? Đạt tiêu chuẩn GMP - INTECH

Tác giả: intech.vn - Nhận 154 lượt đánh giá
Tóm tắt: Theo thông tư số: 18/2019/TT-BYT, các tổ chức, cá nhân tham gia vào quá trình sản xuất, kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam và các tổ chức, cá nhân khác có liên quan cần tuân thủ hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc GMP. Vậy thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP là gì? Tiêu chuẩn nhà máy thực hành tốt sản xuất thuốc? Và tại sao phải sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn GMP? Hãy cùng tìm hiểu và liên hệ ngay với chúng tôi khi bạn có nhu cầu nhé!. 1. Giới thiệu về GMP. 1.1 Thực hành tốt sản xuất thuốc – G
Khớp với kết quả tìm kiếm: Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP được áp dụng trong các ngành sản xuất đòi hỏi yêu cầu vệ sinh, an toàn chất lượng cao như: dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, ... ...

Top 7: Quy trình sản xuất thuốc theo GMP cần tuân thủ gì?

Tác giả: vietnamcleanroom.com - Nhận 141 lượt đánh giá
Tóm tắt: VCR Support 05 Tháng 10, 2021 Đối với các doanh nghiệp dược phẩm, việc tuân thủ GMP là điều không phải bàn cãi nữa. Tất cả mọi quy trình sản xuất thuốc đều phải tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP. Bài viết này, chúng ta cùng tìm hiểu các một quy trình sản xuất thuốc theo GMP cần tuân thủ những gì nhé.. GMP và Các nguyên tắc chính của GMP. Tiêu chuẩn GMP – Good Manufacturing Practice. Good Manufacturing Practice (GMP) hay còn gọi là thực hành tốt sản xuất thuốc là một hệ thống đảm bảo các sản phẩm đượ
Khớp với kết quả tìm kiếm: 5 thg 10, 2021 — Chất lượng được xây dựng trong sản phẩm và GMP là phần thiết yếu nhất ... thủ tục cần được mô tả chính xác và tuân thủ các quy định cho từng ... ...

Top 8: Thông tư nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu GMP

Tác giả: mayduocquilong.com - Nhận 110 lượt đánh giá
Khớp với kết quả tìm kiếm: Nguyên liệu cần được kiểm tra về tiêu chuẩn chất lượng, các sai hỏng và tính chính xác của các dấu hiệu nhận dạng. Hồ sơ tài liệu mô tả quy trình kiểm nghiệm ... ...

Top 9: Thông tư 18/2019/TT-BYT hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt thực phẩm ...

Tác giả: thuvienphapluat.vn - Nhận 233 lượt đánh giá
Khớp với kết quả tìm kiếm: 17 thg 7, 2019 — d) Việc vệ sinh phải được thực hiện và duy trì ở mức độ cao trong tất cả ... Các thao tác sản xuất và kiểm tra chất lượng được mô tả rõ ràng ... ...

Top 10: Thông tư 36/2018/TT-BYT về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên ...

Tác giả: luatvietnam.vn - Nhận 214 lượt đánh giá
Tóm tắt: BỘ Y TẾ -------Số: 36/2018/TT-BYTCỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------Hà Nội, ngày 22 tháng 11 năm 2018THÔNG TƯQUY ĐỊNH VỀ THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐCCăn cứ Luật số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 về dược;Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược;Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ s
Khớp với kết quả tìm kiếm: 20 thg 5, 2022 — Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau: ... quy định chính sách chất lượng của cơ sở, trong đó mô tả rõ các mục tiêu tổng ... ...

Top 11: Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm ...

Tác giả: dichvucong.moh.gov.vn - Nhận 873 lượt đánh giá
Tóm tắt: Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc của cơ sở không thuộc diện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dượcBước 1: Tháng 11 hằng năm, Cơ quan tiếp nhận công bố trên Trang Thông tin điện tử của Cơ quan tiếp nhận về kế hoạch đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GMP của các cơ sở sản xuất trong năm kế tiếp và gửi bản kế hoạch này đến các cơ sở sản xuất có tên trong kế hoạch. Đối với trường hợp cơ sở sản xuất quy định tại điểm c khoản 1 Điều 6 Thông tư
Khớp với kết quả tìm kiếm: - Trường hợp cơ sở sản xuất không nộp báo cáo hoạt động - duy trì đáp ứng GMP theo thời hạn được quy định tại khoản 3 Điều này, trong thời gian 15 ngày kể từ ... ...

Top 12: ĐIỀU KIỆN CHẤT LƯỢNG TRONG TIÊU CHUẨN GMP

Tác giả: luatdoanhtri.vn - Nhận 119 lượt đánh giá
Khớp với kết quả tìm kiếm: Để đạt được mục tiêu chất lượng này, trách nhiệm thuộc về người lãnh đạo cao ... Các thao tác sản xuất và kiểm tra chất lượng được mô tả rõ ràng dưới dạng ... ...

Top 13: Các nguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) - KNA Cert

Tác giả: knacert.com.vn - Nhận 159 lượt đánh giá
Tóm tắt: GMP là viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Manufacturing Practices” có nghĩa là “thực hành sản xuất tốt” và trở thành nguyên tắc áp dụng cho các đơn vị, cơ sở, doanh nghiệp, tổ chức sản xuất, chế biến dược phẩm. Theo thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế Quy định về thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc thì nguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) gồm các tiêu chuẩn về nguyên liệu làm thuốc, quá trình sản xuất thuốc nhằm đảm bảo thuốc, nguyên liệu làm thuốc đ
Khớp với kết quả tìm kiếm: Thực hành tốt sản xuất thuốc được thể hiện qua 5 yếu tố cơ bản trong GMP bao ... tra chất lượng tại cơ sở; Có nơi bảo quản mẫu, dung môi, thuốc thử và hồ sơ ... ...

Top 14: Hướng dẫn tư vấn quản lý chất lượng trong GMP

Tác giả: gmpvietnam.vn - Nhận 127 lượt đánh giá
Tóm tắt: Cùng với sự phát triển ngày càng cao của kinh tế, khoa học, kỹ thuật, vấn đề chất lượng sản phẩm (mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược phẩm,…) ngày càng được chú trọng. Do đó, tất cả các doanh nghiệp, nhà xưởng áp dụng tiêu chuẩn GMP trong sản xuất là một điều hiển nhiên, cần thiết và mang tính chất bắt buộc. GMP là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt nhằm đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn cho sản xuất, bao gồm những nguyên tắc chung, quy định hướng dẫn nội dung cơ bản về điều kiện sản xuất. Đặc bi
Khớp với kết quả tìm kiếm: - Các thao tác sản xuất và kiểm tra chất lượng được mô tả rõ ràng dưới dạng văn bản và được áp dụng theo yêu cầu GMP. - Trách nhiệm quản lý được nên rõ ràng ... ...

Top 15: Quy tắc triển khai GMP trong nhà máy

Tác giả: tqc.vn - Nhận 115 lượt đánh giá
Khớp với kết quả tìm kiếm: 2 thg 11, 2019 — Việc áp dụng triển khai GMP trong doanh nghiệp cần đáp ứng được các ... Cần chuẩn bị bản đề cương mô tả mỗi phép thử và tiêu chuẩn chấp nhận ... ...

Top 16: VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT - Công Báo Nước CHXHCN Việt Nam

Tác giả: congbao.chinhphu.vn - Nhận 155 lượt đánh giá
Khớp với kết quả tìm kiếm: 8 thg 8, 2019 — (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe. ... Các thao tác sản xuất và kiểm tra chất lượng được mô tả rõ ràng dưới. ...

Top 17: Kiểm tra chất lượng thuốc từ dược liệu theo tiêu chuẩn GMP-WHO tại ...

Tác giả: danapha.com - Nhận 213 lượt đánh giá
Tóm tắt: 26/10/2016Công ty CP Dược Danapha là một trong những công ty đầu tiên được cục quản lí dược Việt nam cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP-WHO đông dược trong năm 2010. Hiện nay Danapha có 21 sản phẩm thuốc có nguồn gốc từ dược liệu bao gồm các loại dầu, cao xoa, ống hít và các sản phẩm thuốc viên bao phim, bao đường, viên nang và siro… được người tiêu dùng trong và ngoài nước đánh giá cao về chất lượng điều trị và an toàn khi sử dụng. Các sản phẩm có chất lượng cao được sản xuất trên dây chuy
Khớp với kết quả tìm kiếm: 26 thg 10, 2016 — Các sản phẩm có chất lượng cao được sản xuất trên dây chuyền hiện đại ... Các nguyên liệu dược liệu được kiểm tra với các chỉ tiêu mô tả ... ...

Top 18: Tiêu chuẩn GMP là gì? Quy trình chuẩn áp dụng GMP mới nhất hiện ...

Tác giả: timviec365.vn - Nhận 148 lượt đánh giá
Tóm tắt: Việc làm Sản xuất - Vận hành sản xuất GMP là từ đối với chúng ta thì xa lạ nhưng lại quen thuộc trong giới doanh nghiệp, vậy thì hãy cùng nhau đi tìm hiểu xem nó là gì qua các phần nội dung bên dưới nhé. GMP được viết tắt của cụm từ tiếng Anh Good Manufacturing Practices, khi được dịch sang tiếng Việt thì nó có nghĩa là hướng dẫn thực hiện sản xuất đạt hiệu quả tốt. Khái niệm GMP là gì? GMP thường được áp dụng đối với doanh nghiệp sản xuất và chế biến thực phẩm và dược phẩm nhằm hạn c
Khớp với kết quả tìm kiếm: 9 thg 6, 2020 — GMP là từ đối với chúng ta thì xa lạ nhưng lại quen thuộc trong giới ... đột xuất để xem chất lượng của việc áp dụng tiêu chuẩn đạt được ở ... ...

Top 19: Tiêu chuẩn GMP-WHO là gì? Tài liệu và nguyên tắc trong GMP-WHO

Tác giả: nhathuocngocanh.com - Nhận 164 lượt đánh giá
Tóm tắt: GMP-WHO là tiêu chuẩn thực hành sản xuất dược phẩm phổ biến nhất trên thế giới và cả ở Việt Nam. Vậy, GMP-WHO tại sao lại được áp dụng rộng rãi như thế? Các nhà sản xuất dược phẩm cần đáp ứng những tiêu chí gì nếu muốn được cấp giấy chứng nhận đạt chuẩn GMP- WHO? Lợi ích mà GMP-WHO mang lại là như thế nào? Hãy cùng Nhà Thuốc Ngọc Anh tìm hiểu thêm những thông tin bổ ích về GMP-WHO trong bài viết sau đây nhé.GMP là được viết tắt của Good Manufacturing Practices, có thể được hiểu là tiêu chuẩn thự
Khớp với kết quả tìm kiếm: 17 thg 5, 2022 — GMP là được viết tắt của Good Manufacturing Practices, ... kiểm tra chất lượng, trong khu vực sản xuất và những nhân viên ở bộ phận khác có ... ...

Top 20: Làm thế nào để đảm bảo chất lượng thuốc? - Mediphar USA

Tác giả: medipharusa.com - Nhận 142 lượt đánh giá
Tóm tắt: . Chuyển đến nội dung Mediphar USALàm thế nào để đảm bảo chất lượng thuốc? Công tác đảm bảo chất lượng thuốc tại các cơ sở sản xuất, cơ sở điều trị hay bán lẻ thuốc luôn đóng vai trò quan trọng. Vậy làm thế nào để đảm bảo chất lượng thuốc? Đáp án sẽ được lý giải chi tiết ngay sau đây.. Đảm bảo chất lượng thuốc là gì?. Thuốc hay các loại thực phẩm bảo vệ sức khỏe là sản phẩm hàng hóa vô cùng đặc biệt. Lý do là bởi nó liên quan trực tiếp đến sức khỏe cộng đồng, cũng như quyết định quan trọng vào
Khớp với kết quả tìm kiếm: Do đó, việc chọn thuốc và cả sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại nhà máy sản xuất chuẩn GMP (Thực hành sản xuất tốt) luôn là điều được khuyên chọn. Mục tiêu ... ...

Top 21: Tiêu chuẩn nhà máy thực hành tốt sản xuất thuốc GMP - Anh Khang M&E

Tác giả: akme.com.vn - Nhận 159 lượt đánh giá
Tóm tắt: Theo thông tư số: 18/2019/TT-BYT, các tổ chức, cá nhân tham gia vào quá trình sản xuất, kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam và các tổ chức, cá nhân khác có liên quan cần tuân thủ hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc GMP. Vậy thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP là gì? Tiêu chuẩn nhà máy thực hành tốt sản xuất thuốc? Và tại sao phải sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn GMP? Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP là gì?GMP (Good Manufacturing Practices) – Thực hành tốt sản xuất thuốc là bộ ngu
Khớp với kết quả tìm kiếm: 23 thg 3, 2020 — Danh mục 70 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt ... Phải thực hiện rà soát chất lượng sản phẩm thường xuyên, ... ...

Top 22: Quy định về nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp ...

Tác giả: bacgiang.gov.vn - Nhận 339 lượt đánh giá
Tóm tắt: Các nguyên liệu ban đầu hoặc nguyên liệu thô được sử dụng trong quá trình sản xuất thuốc phải có tiêu chuẩn chất lượng và phải được kiểm tra, kiểm nghiệm đạt chất lượng. Thông tư này quy định về nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu; hướng dẫn về hồ sơ, trình tự thẩm định điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu trong các cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu.. Theo đó, tất cả cá
Khớp với kết quả tìm kiếm: 25 thg 4, 2011 — Các nguyên liệu ban đầu hoặc nguyên liệu thô được sử dụng trong quá trình sản xuất thuốc phải có tiêu chuẩn chất lượng và phải được kiểm tra ... ...

Top 23: gmp là gì? tại sao cần có gmp trong sản xuất?

Tác giả: nhovn.com - Nhận 131 lượt đánh giá
Tóm tắt: Theo Nghị định 15/2018/NÐ-CP của Chính phủ về việc hướng dẫn chi tiết thi hành Luật ATTP, Kể từ ngày 01 tháng 07 năm 2019, các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải áp dụng Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo hướng dẫn của Bộ Y tế. Vậy GMP là gì? Hãy tìm hiểu cùng NHO nhé!GMP là gì? GMP (Good Manufacturing Practice) có tên tiếng Việt là Thực hành sản xuất tốt. GMP là một phần của hệ thống quản lý chất lượng nhằm đảm bảo kiểm soát các điều kiện về nhà xưởng (cơ sở
Khớp với kết quả tìm kiếm: GMP là một phần của hệ thống quản lý chất lượng nhằm đảm bảo kiểm soát các điều kiện ... Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) là các quy định mô tả các phương pháp, ... ...

Top 24: Điều kiện hồ sơ tài liệu quy trình trong tiêu chuẩn GMP sản xuất thực ...

Tác giả: antuongviet.vn - Nhận 216 lượt đánh giá
Khớp với kết quả tìm kiếm: 25 thg 7, 2019 — Phòng kiểm soát chất lượng phải luôn sẵn có các tài liệu hồ sơ lô sản phẩm ... Hướng dẫn chế biến sản phẩm phải mô tả các thao tác được thực ... ...

Top 25: Bạn đã hiểu rõ tiêu chuẩn của Hoa Kỳ về thuốc? - Hello Bacsi

Tác giả: hellobacsi.com - Nhận 160 lượt đánh giá
Tóm tắt: Bạn có biết, để đến được tay người tiêu dùng, một sản phẩm thuốc phải trải qua quá trình xét duyệt gắt gao từ chính khu vực mong muốn được kinh doanh? Trong đó, FDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Thuốc của Hoa Kỳ) được xem là một trong những cơ quan uy tín nhất trên thế giới trong việc đưa ra những quy chuẩn về dược phẩm. Việc được FDA chứng nhận sẽ là tấm vé đảm bảo cho sản phẩm được sản xuất.Mời bạn cùng tìm hiểu tiêu chuẩn thuốc của Hoa Kỳ – FDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Thuốc Hoa Kỳ) đối
Khớp với kết quả tìm kiếm: 25 thg 12, 2019 — Thực hành sản xuất tốt – GMP đạt yêu cầu; Sản phẩm thuốc thực tế phải trùng khớp trong bảng mô tả chi tiết đã đưa ra; Nhãn hiệu thuốc không được ... ...