Sự khác nhau giữa ISO 2000 và 2008

1. Hỏi :Làm thế nào để áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001 một cách có hiệu lực và hiệu quả ?

Trả lời:
Để áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001 một cách có hiệu lực và hiệu quả cần có sự cam kết của lãnh đạo. Lãnh đạo phải quyết tâm thực hiện, lãnh đạo phải hiểu về hệ thống quản lý này, thực hiện duy trì và cải tiến liên tục có như vậy thì hệ thống này mới mang lại hiệu quả. Thông thường các doanh nghiệp làm ISO nhưng lãnh đạo chưa thấu hiểu về ISO, cấp dưới làm theo ISO nhưng cấp trên thì không, nên hệ thống không những không hiệu quả mà còn lãng phí….

Hỏi đáp về các hệ thống tiêu chuẩn ISO

Nhằm giúp các doanh nghiệp tại Việt Nam đang tìm hướng đi phát triển bền vững, Viện UCI đã tổng hợp một số câu hỏi - đáp về "Xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng" với nội dung chi tiết từ cơ sở từ vựng đến các vấn đề cụ thể của từng bộ tiêu chuẩn sẽ giúp nhà quản trị lựa chọn hướng đi đúng đắn phù hợp với doanh nghiệp của mình.

Sự thay thế của các phiên bản ISO 9001

Tiêu chuẩn ISO 9001 2000 2008 cho đến ISO 9001:2015 lần lượt ra đời theo những mốc thời gian tương ứng là 2000 – 2008 – 2015. Đây đều là những phiên bản của tiêu chuẩn ISO 9001 thuộc bộ tiêu chuẩn ISO 9000. Các tiêu chuẩn được ban hành bởi Tổ chức ISO – International Organization for Standardization – Tổ chức Quốc tế về Tiêu chuẩn hóa.

Đây là cơ quan chuyên thiết lập các tiêu chuẩn Quốc tế và đưa ra những tiêu chuẩn công nghiệp, thương mại có hiệu lực trên phạm vi toàn cầu. Việt Nam là thành viên thứ 77 trong số hơn 160 Quốc gia thành viên tham gia vào tổ chức này. Sự tham gia của đông đảo Quốc gia thành viên giúp đảm bảo hiệu lực cho các tiêu chuẩn mà ISO xuất bản.

Tiêu chuẩn ISO 9001 lần đầu tiên ban hành là phiên bản năm 1987 với tên gọi Quản lý chất lượng – Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế/ triển khai, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ kỹ thuật. Tiếp nối sau đó là các phiên bản khác lần lượt ra đời. Hiển nhiên mô hình ISO 9001 2000 2008 cũng xuất hiện theo thời gian các phiên bản ra đời. Cụ thể:

  • Phiên bản ISO 9001:1994 – Quản lý chất lượng – Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế/ triển khai, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ kỹ thuật xuất bản năm 1994 thay thế cho ISO 9001:1987
  • Phiên bản ISO 9001:2000 – Quản lý chất lượng – Các yêu cầu xuất bản năm 2000 thay thế cho ISO 9001:1994;
  • Phiên bản ISO 9001:2008 – Quản lý chất lượng – Các yêu cầu xuất bản năm 2008 thay thế cho ISO 9001:2000;
  • Phiên bản ISO 9001:2015 – Quản lý chất lượng – Các yêu cầu là phiên bản hiện hành xuất bản năm 2015 thay thế cho ISO 9001:2008.

Mô hình ISO 9001 2000 2008 cho hệ thống quản lý chất lượng

Bốn phiên bản trước đó của tiêu chuẩn ISO 9001 đã hết hiệu lực và thay thế bằng tiêu chuẩn ISO 9001:2015. Theo tiến trình ra đời, mỗi phiên bản lại có sự thay đổi nhất định về mặt nội dung về phù hợp với thời đại. Mô hình ISO 9001 2000 2008 được xây dựng nhằm áp dụng cho các tổ chức cần chứng tỏ khả năng cung cấp sản phẩm một cách ổn định để có thể đáp ứng được yêu cầu của khách hàng cũng như yêu cầu chế định thích hợp.

Tiêu chuẩn ISO 9001 ra đời với mục đích nâng cao sự thỏa mãn của khách hàng thông qua việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng một cách có hiệu quả bao gồm những quá trình để cải tiến liên tục hệ thống. Từ đó đảm bảo tính phù hợp cho những yêu cầu của khách hàng, yêu cầu chế định được áp dụng.

Phiên bản ISO 9001:2000 được xây dựng với tổng cộng 8 phần. Trong đó có 3 phần đầu tiên mang tính chất giới thiệu về tiêu chuẩn bao gồm phạm vi; tiêu chuẩn trích dẫn; thuật ngữ và định nghĩa. 5 phần còn lại được sử dụng như mô hình ISO 9001 2000 2008 bao gồm hệ thống quản lý chất lượng; trách nhiệm của lãnh đạo; quản lý nguồn lực; tạo sản phẩm; theo dõi và đo lường.

Việt Nam cũng đưa ra các văn bản tương ứng với mục đích hỗ trợ cho những tổ chức, doanh nghiệp có nhu cầu tham khảo và áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001. Tiêu chuẩn ISO 9001:2000 và ISO 9001:2008 tương ứng được giới thiệu trong tiêu chuẩn quốc gia Việt Nam TCVN ISO 9001:2000; TCVN ISO 9001:2008.

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 và sự thay đổi mạnh mẽ về nội dung

Phiên bản ISO 9001:2015 – Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu chính thức được phát hành vào tháng 9 năm 2015 để thay thế cho tiêu chuẩn ISO 9001:2008 được sử dụng trước đó. Phiên bản này có sự thay đổi mạnh mẽ về nội dung cũng như mô hình áp dụng.

Cơ sở áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001:2015

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 nằm trong bộ tiêu chuẩn ISO 9000 với vị trí trọng tâm mang ý nghĩa cốt lõi về hệ thống quản lý chất lượng. Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 mới nhất bao gồm bốn tiêu chuẩn:

  • Tiêu chuẩn ISO 9000:2015 – Hệ thống quản lý chất lượng – Cơ sở và từ vựng;
  • Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 – Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu;
  • Tiêu chuẩn ISO 9004 2009 – Hệ thống quản lý chất lượng – Hướng dẫn cải tiến hiệu quả;
  • Tiêu chuẩn ISO 19011:2011 – Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng.

Ngoài ra tiêu chuẩn ISO 9001:2015 còn có lợi thế hơn so với mô hình ISO 9001 2000 2008 khi áp dụng cấu trúc HLS – cấu trúc cấp cao đang được áp dụng cho mọi tiêu chuẩn về hệ thống quản lý như ISO 14001; ISO 45001; ISO 22000…

Cấu trúc của phiên bản ISO 9001:2015 cũng có sự thay đổi đáng kể khi nâng bố cục 8 phần thành 10 phần. 3 phần đầu tiên đóng vai trò giới thiệu về về tiêu chuẩn ISO 9001:2015 tương tự như các phiên bản trước đó. 7 phần còn lại phân biệt gồm: hướng vào khách hàng; sự lãnh đạo; sự tham gia của mọi người; tiếp cận theo quá trình; cải tiến; quyết định dựa trên bằng chứng; quản lý mối quan hệ.

Cấu trúc của tiêu chuẩn ISO 9001:2015

Cấu trúc của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 được xây dựng dựa theo chu trình PDCA – Plan Do Check Act. Chu trình này áp dụng cho 7 phần còn lại từ điều khoản thứ tư đến điều khoản thứ 10 tạo thành một cấu trúc liền mạch về hệ thống quản lý chất lượng.

Kết hợp với đó là việc xây dựng tiêu chuẩn ISO 9001:2015 dựa theo cấu trúc HLS kiểu mới. Mô hình 9001 2000 2008 thay đổi chủ yếu là do phiên bản 2015 áp dụng theo cấu trúc này. Các điểm khác biệt thể hiện thông qua:

  • Sổ tay chất lượng

Phiên bản 2015 không còn yêu cầu sổ tay chất lượng như một quy định bắt buộc nữa. Tuy nhiên sổ tay chất lượng vẫn là một trong những tài liệu cần thiết mà tổ chức phải trang bị với vai trò như mục lục bao quát của toàn bộ hệ thống quản lý chất lượng.

  • Các điều khoản loại trừ

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 cho phép doanh nghiệp có thể loại trừ bất cứ điều gì khi chứng minh được nó không ảnh hưởng tới quá trình cung cấp sản phẩm phù hợp với yêu cầu của khách hàng.

  • 7 nguyên tắc quản lý chất lượng

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 không còn áp dụng nguyên tắc tiếp cận theo hệ thống mà chuyển sang tiếp cận theo quá trình. điều này cũng đồng nghĩa với việc phiên bản mới chỉ còn 7 nguyên tắc quản lý chất lượng và thay đổi nguyên tắc hợp tác cùng có lợi với nhà cung cấp thành nguyên tắc quản lý các mối quan hệ.

  • Áp dụng tư duy dựa trên rủi ro

Mô hình ISO 9001 2000 2008 có sự thay đổi khi chuyển sang phiên bản 2015. theo đó phiên bản mới áp dụng tư duy dựa trên rủi ro thông qua sóng bước quản lý rủi ro dành cho các doanh nghiệp bao gồm xác định xử lý rủi ro; nhận diện rủi ro; đánh giá rủi ro; ứng phó rủi ro; kiểm soát rủi ro; giám sát và báo cáo.

Việc áp dụng hình thức quản lý rủi ro mới sẽ phải dựa trên cơ sở bối cảnh thực tế của đơn vị. Các doanh nghiệp sẽ phải xác định rủi ro và đưa ra hướng giải quyết để đảm bảo có thể đạt được kết quả như dự kiến, đưa ra phương án ngăn ngừa để giảm thiểu tác động không mong muốn đồng thời cải tiến liên tục.

Ngoài ra phiên bản 2015 còn có nhiều thay đổi khác so với những phiên bản trước đó. Quý vị muốn tham khảo thông tin chi tiết hơn hãy liên hệ tới Văn phòng chứng nhận kiểm soát chất lượng ISO Quốc tế qua hotline 0986.81.6789 – 0988.35.9999 để được giải đáp chi tiết nhé!

Chia sẻ ngay:

Tiến trình ra đời của 5 phiên bản thuộc tiêu chuẩn ISO 9001

Tiêu chuẩn ISO 9001 nằm trong bộ tiêu chuẩn ISO 9000 được xuất bản bởi Tổ chức chứng nhận ISO – International Organization for Standardization – Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế. các tiêu chuẩn do tổ chức ISO ban hành có hiệu lực trên toàn thế giới thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau như sản phẩm, sản xuất, an toàn thực phẩm, công nghệ…

Tiêu chuẩn ISO 9000 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng được ban hành lần đầu vào năm 1987. Tiêu chuẩn này đưa ra những yêu cầu để áp dụng vào hệ thống quản lý chất lượng cho các tổ chức, doanh nghiệp với mục đích nâng cao sự thỏa mãn của khách hàng, đáp ứng được yêu cầu của khách hàng và yêu cầu chế định được áp dụng.

Mục đích của tiêu chuẩn ISO 9001 không hề thay đổi dù đã có đến 5 phiên bản ra đời. Sự thay đổi chủ yếu thông qua nội dung để phù hợp với thời đại. Cụ thể năm phiên bản bao gồm:

  • Tiêu chuẩn ISO 9001:1987 – Hệ thống quản lý chất lượng – Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế/ triển khai, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ kỹ thuật.
  • Tiêu chuẩn ISO 9001:1994 – Hệ thống quản lý chất lượng – Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế/ triển khai, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ kỹ thuật thay thế cho tiêu chuẩn ISO 9001:1987.
  • Tiêu chuẩn ISO 9001:2000 – Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu thay thế cho tiêu chuẩn ISO 9001:1994.
  • Tiêu chuẩn ISO 9001:2008 – Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu thay thế cho tiêu chuẩn ISO 9001:2000.
  • Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 – Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu thay thế cho tiêu chuẩn ISO 9001:2008. Đây là phiên bản mới nhất và đang được áp dụng trên toàn thế giới.

Thay đổi cơ bản về cấu trúc nội dung của phiên bản 2015

Tiêu chuẩn chất lượng ISO 9001:2000 cũng như phiên bản sau đó là tiêu chuẩn ISO 9001:2008 được xây dựng theo cấu trúc với 8 phần. Trong đó 3 phần đầu tiên bao gồm Phạm vi áp dụng; Tài liệu viện dẫn; Thuật ngữ và định nghĩa là 3 điều khoản giới thiệu chung về tiêu chuẩn ISO 9001.

Tương tự phiên bản 2015 cũng có 3 điều khoản đầu tiên giới thiệu chung. Nội dung tuy có phần thay đổi nhưng cấu trúc cho phần giới thiệu vẫn như vậy. Ngược lại phần nội dung chính về hệ thống quản lý chất lượng lại có sự thay đổi khá lớn.

Tiêu chuẩn ISO 9001:2000 và phiên bản 2008 đều sử dụng cấu trúc bao gồm 5 điều khoản cho phần nội dung về hệ thống quản lý chất lượng tương ứng lần lượt là: Hệ thống quản lý chất lượng; Trách nhiệm của lãnh đạo; Quản lý nguồn lực; Tạo sản phẩm; Đo lường, phân tích và cải tiến. Trong khi đó cấu trúc của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 lại được xây dựng theo sao chu trình PDCA – Plan Do Check Act tương ứng như sau:

  • Plan bao gồm từ điều khoản 4 đến điều khoản 7: Bối cảnh của tổ chức; Sự lãnh đạo; Hoạch định; Hỗ trợ.
  • Do là điều khoản 8 – Vận hành.
  • Check là điều khoản 9 – Đánh giá hoạt động.
  • Act là điều khoản 10 – Cải tiến.

Chu trình PDCA được xây dựng theo kiểu khép kín với yêu cầu bao quát là điều khoản 4 – Bối cảnh của tổ chức bao gồm 4 phần chính là Hiểu biết về bối cảnh; Các bên quan tâm; Phạm vi; Hệ thống quản lý chất lượng. Trung tâm của chu trình là điều khoản 5 – Sự lãnh đạo. Các điều khoản còn lại mang tính chất hỗ trợ và xây dựng mô hình.

Sự thay đổi về nội dung trong tiêu chuẩn ISO 9001:2015

Cấu trúc của tiêu chuẩn ISO 9001:2000 và phiên bản mới nhất 2015 đã cho thấy sự thay đổi rõ rệt về mặt nội dung. Theo đó phiên bản 2015 với cấu trúc 10 điều khoản được xây dựng dựa trên cấu trúc HLS – High Level Structure – cấu trúc cấp cao đang được áp dụng cho hàng loạt tiêu chuẩn ISO như ISO 9000, ISO 14001, ISO 45001…

Việc áp dụng tiêu chuẩn chứng nhận ISO 9001 theo cấu trúc mới đem đến 2 lợi ích thiết thực. Đầu tiên là các thuật ngữ, định nghĩa cũng như cấu trúc có thể áp dụng cho tất cả tiêu chuẩn ISO. Thứ hai là những tiêu chuẩn này sẽ đồng nhất và có thể tích hợp với nhau khi cùng áp dụng, triển khai và chứng nhận.

Thay đổi về yêu cầu sổ tay chất lượng

Thay đổi đầu tiên dễ nhận thấy nhất trong tiêu chuẩn ISO 9001:2015 nằm ở sổ tay chất lượng. Các phiên bản trước đó bao gồm cả tiêu chuẩn ISO 9001:2000 đều yêu cầu bắt buộc đối với sổ tay chất lượng. Theo đó tổ chức, doanh nghiệp bắt buộc phải lập và duy trì sổ tay chất lượng bao gồm:

  • Phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng;
  • Các thủ tục dưới dạng văn bản được thiết lập cho hệ thống quản lý chất lượng hoặc viện dẫn đến hệ thống quản lý chất lượng;
  • Mô tả sự tương tác giữa những quá trình thuộc hệ thống quản lý chất lượng.

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 không còn quy định bắt buộc đối với sổ tay chất lượng. Tuy nhiên sổ tay chất lượng vẫn là tài liệu cần thiết đối với tổ chức, doanh nghiệp và được sử dụng như mục lục bao quát cho hệ thống quản lý chất lượng.

Những điều khoản loại trừ

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 cho phép doanh nghiệp có thể loại trừ bất cứ điều gì trong trường hợp chứng minh được những điều đó không ảnh hưởng đến quá trình cung cấp sản phẩm phù hợp theo yêu cầu của khách hàng.

7 nguyên tắc quản lý chất lượng

Tiêu chuẩn ISO 9001:2000 sử dụng nguyên tắc tiếp cận theo hệ thống quản lý chất lượng. Tuy nhiên nguyên tắc này không còn có hiệu lực khi áp dụng vào phiên bản 2015 mà thay thế bằng tiếp cận theo quá trình. Các tổ chức, doanh nghiệp sẽ áp dụng 7 nguyên tắc quản lý chất lượng, thay đổi nguyên tắc Hợp tác cùng có lợi với nhà cung cấp thành nguyên tắc Quản lý các mối quan hệ.

Thay đổi trong điều khoản bối cảnh của tổ chức

Phiên bản ISO 9001:2015 yêu cầu tổ chức, doanh nghiệp phải xác định bối cảnh bên ngoài cũng như bên trong của mình đồng thời xác định được nhu cầu của những bên quan tâm. Thông qua đó doanh nghiệp sẽ xác định được điểm yếu, điểm mạnh, cơ hội phát triển và rủi ro có thể xảy ra ảnh hưởng đến hoạt động của mình.

Thay đổi trong điều khoản vai trò lãnh đạo

Điều khoản vai trò lãnh đạo trong tiêu chuẩn ISO 9001:2015 được yêu cầu cao hơn bao gồm một số thay đổi như sau:

  • Loại bỏ vị trí đại diện lãnh đạo và yêu cầu lãnh đạo không được quản lý gián tiếp thông qua một đại diện lãnh đạo.
  • Lãnh đạo phải chịu trách nhiệm cao nhất đối với hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng.
  • Lãnh đạo phải tham gia, đưa ra chỉ đạo và hỗ trợ các cá nhân đóng góp vào hoạt động hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng.
  • Lãnh đạo phải có hoạt động thúc đẩy sử dụng cách tiếp cận các quá trình cũng như tư duy dựa trên rủi ro.

6 bước quản lý rủi ro doanh nghiệp

Phiên bản 2015 có thay đổi so với tiêu chuẩn ISO 9001:2000 ở 6 bước quản lý rủi ro doanh nghiệp bao gồm xác định giới hạn rủi ro; nhận diện rủi ro; đánh giá rủi ro; ứng phó rủi ro; kiểm soát rủi ro; giám sát và báo cáo. Việc áp dụng sau bước quản lý này giúp doanh nghiệp chủ động hơn trong quá trình xác định cũng như giải quyết rủi ro.

Mọi thắc mắc quý vị có thể gửi tới Văn phòng chứng nhận kiểm soát chất lượng ISO Quốc tế hoặc liên hệ qua hotline 0988.35.9999 để được giải đáp chi tiết nhé.

Chia sẻ ngay: