Bao lâu kiểm tra thuốc 1 lần
(1 votes, average: 5,00 out of 5)
Show
Nhà thuốc đạt chuẩn GPP bao lâu phải thẩm định lại một lần? Đây cũng là thắc mắc chung của nhiều Dược sĩ Nhà thuốc. Chúng tôi xin giải đáp thắc mắc này như sau. Nhà thuốc GPP là gì?Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là cụm từ rất quen thuộc đối với những người làm nghề Dược, vậy GPP là gì? Theo định nghĩa, GPP là viết tắt của cụm từ tiếng Anh Good Pharmacy Practice tạm dịch là Thực hành tốt nhà thuốc. Đây là tiêu chuẩn làm việc cũng như thực hành nghề nghiệp quan trọng, được tạo ra dựa trên tiêu chuẩn nghề nghiệp, đạo đức, và chuyên môn của dược sĩ cao hơn yêu cầu pháp lý cần có. Nhà thuốc sau bao lâu phải đánh giá GPP lại một lần?Đây cũng là câu hỏi được nhiều Dược sĩ quan tâm. Căn cứ theo quy định tại Điều 9 Thông tư 02/2018/TT-BYT về đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc:
Thời gian thẩm định Nhà thuốc GPP định kỳ bao lâu một lần Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP cần những gì?Theo tin tức ngành Dược tổng hợp, hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP nhà thuốc cần nộp bao gồm những giấy tờ sau:
Sau khi Nhà thuốc đã nộp hồ sơ đề nghị đánh giá GPP định kỳ theo thời hạn quy định, nhà thuốc sẽ được tiếp tục hoạt động bán lẻ thuốc theo quy định tại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, kể từ ngày nộp hồ sơ cho đến khi có kết quả đánh giá định kỳ. Tài liệu kỹ thuật về cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm những tài liệu sau:
Trên đây là một số thông tin giải đáp thắc mắc Nhà thuốc phải thực hiện đánh giá GPP định kỳ bao lâu một lần. Khi thực hiện đánh giá GPP định kỳ thì Nhà thuốc cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ giấy tờ theo quy định trên. Nguồn tham khảo: Thư ký luật. Nhathuocgpp.edu.vn tổng hợp.
Các Nhà thuốc mở ra đều muốn hướng tới đạt chuẩn GPP, để việc thẩm định GPP thành công thì việc chuẩn bị rất quan trọng, sau đây là một số câu hỏi thẩm định Nhà thuốc GPP thường gặp như sau: 1. Hồ sơ Nhà thuốcDược sĩ Nhà thuốc cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ gồm các giấy tờ như:
2. Mô tả công việc của nhân viênChuẩn bị sẵn mô tả công việc của nhân viên. 3. Hồ sơ đào tạo?Với câu hỏi này, Dược sĩ hãy lấy phần đào tạo ra cho đoàn kiểm tra xem, có luôn phần kế hoạch đào tạo, đánh giá đào tạo. 4. Quy trình thao tác chuẩn
Trả lời: Thường Có 11 SOP (trong đó có 7 SOP bắt buộc) và phải nắm các phụ lục là các Sổ ví dụ như khi được yêu cầu xem “Sổ theo dõi đơn thuốc không hợp lệ…” phải biết phụ lục nằm trong SOP nào và lấy Sổ cho Đoàn xem. Đặc biệt lưu ý ” SOP thuốc kiểm soát đặc biệt” và Sổ theo dõi thông tin BN, mẫu báo cáo định kỳ của SOP kiểm soát ĐB. 5. Có được thay đổi thuốc trong đơn hay không? Ai là người có thẩm quyền?Trả lời: Được, Dược sĩ Đại học có thẩm quyền. 6. Việc thực hành tốt Nhà thuốc hiện tại (Thông tư 02/2018/TT-BYT) khác trước đây điểm nào?Trả lời: Có thêm phần thuốc kiểm soát đặc biệt, Nhiệt ẩm kế tự ghi, phần mềm kết nối mạng. 7. Đơn thuốc như thế nào là hợp lệ, không hợp lệ?Trả lời: Theo thông tư 52/2017/TT-BYT, Đầy đủ tên họ, địa chỉ BN, bệnh lý kèm, ghi tên Genegic ( Tên thương mại) vd paracetamol (panadol) 500mg….và bên cạnh đó còn nhiều thứ nữa. 8. Quy chế kê đơn hiện tại thực hiện theo các thông tư nào?9. Khi có đơn thuốc không hợp lệ thì nhân viên Nhà thuốc phải làm gì?Trả lời: Dược sĩ điều hành liên hệ với người kê đơn, được quyền từ chối bán. 10. Làm sao phân biệt được thuốc kê đơn, không kê đơn?Trả lời: Thông tư 07/2017 có kèm danh mục thuốc không kê đơn, các thuốc ngoài danh mục này đều phải kê đơn. 11. Nhiệm vụ Quản lý chuyên môn của Dược sĩ là gì?Dược sĩ Nhà thuốc có nhiệm vụ:
12. Nhiệt độ độ ẩm tiêu chuẩn?Trả lời: Nhiệt độ dưới 30 độ C, độ ẩm dưới 75%. 13. Trong quá trình hoạt động.Trong quá trình hoạt động, Nhà thuốc GPP cần đảm bảo: Về các hồ sơ, giấy tờ:
Về quá trình mua bán thuốc:
14. Thực hành tốt bán lẻ thuốc (GPP) là gì? Mục đích?
15. Căn cứ thực hiện GPP?
16. Căn cứ chấm điểm GPP?
17. Hãy cho biết về diện tích, nhiệt độ và độ ẩm cần có theo chuẩn GPP của nhà thuốc?
18. Hãy cho biết cách ghi nhãn đối với bao bì ra lẻ đối với thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn theo chuẩn GPP?
19. Các SOP cần thiết đối với nhà thuốc chuẩn GPP– SOP về mua thuốc và kiểm tra chất lượng (*) – SOP về bán thuốc kê đơn (*) – SOP về bán thuốc không kê đơn (*) – SOP về giải quyết với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi (*) – SOP về bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc (*) – SOP về đào tạo nhân viên nhà thuốc – SOP về vệ sinh nhà thuốc – SOP về quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm – SOP về sắp xếp trình bày – SOP về theo dõi tác dụng phụ của thuốc (*): Bắt buộc 20. Phân biệt thuốc kê đơn và không kê đơn?
21. Trong nhóm thuốc kê đơn cần lưu ý gì?– Nhóm NSAID kê đơn trừ Aspirin 325mg với chỉ định giảm đau hạ sốt kháng viêm thì không kê đơn (nhưng với Aspirin 81mg với chỉ định chống huyết khối phải kê đơn) Nhóm thuốc nội tiết tố kê đơn trừ thuốc tránh thai không kê đơn Vaccin và sinh phẩm y tế kê đơn trừ men vi sinh không kê đơn 22. Trong danh mục thuốc không kê đơn cần lưu ý gì?– Một số phối hợp với Pseudoephedrin, Ephedrin, Codein… phải kê trong sổ theo dõi – Một số thuốc giới hạn ngày sử dụng (Omeprazol ≤14 ngày, Ranitidin ≤15 ngày…) 23. Nếu gặp đơn thuốc không hợp lệ thì phải làm sao?– Hỏi lại người kê đơn (liên hệ trực tiếp với người kê đơn hoặc nói bệnh nhân trở lại nơi đã khám để sửa chữa, bổ sung cho đầy đủ) – Thông báo cho bệnh nhân biết – Từ chối bán 24. Đơn thuốc hợp lệ khi nào?– Đơn thuốc đúng mẫu Thông tư – Ghi đầy đủ nội dung đơn thuốc (Tên – Địa chỉ – Chẩn đoán – Tên thuốc – Dạng bào chế – Nồng độ/Hàm lượng – Số lượng – Cách dùng… Ký và ghi rõ họ tên người kê đơn) – Đối với trẻ em dưới 72 tháng tuổi thì ghi số tháng tuổi và họ tên cha hoặc mẹ – Đơn thuốc được kê chưa quá 5 ngày 25. Khi giao thuốc cho khách phải đối chiếu các thông tin gì?
26. Cách sắp xếp thuốc như thế nào?
27. Thuốc cận hàng dùng là như thế nào?
28. Bao nhiêu lâu kiểm tra chất lượng thuốc 1 lần? Kiểm tra như thế nào?– Kiểm tra đột xuất và định kỳ ít nhất 3 tháng 1 lần – Kiểm tra 100% thuốc có tại nhà thuốc, chú ý: + Các thuốc cận hạn + Thuốc dễ biến đổi chất lượng: Vitamin C, Aspirin, Thuốc nhỏ mắt, Dịch truyền… 29. Cách xử lý với bệnh nhân dị ứng thuốc?
30. Giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc phải thu hồi
31. Khi phát hiện có thuốc khiếu nại hoặc thu hồi tại cơ sở ta phải làm gì?
32. Tủ biệt trữ dùng để làm gì?
Cám ơn các bạn đã theo dõi bài viết của Thuocsi.vn. Chúc các bạn một ngày tốt lành. NGUỒN: Sưu tầm. Xem thêm: DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC BÁN TẠI QUẦY THUỐC, NẰM LÒNG NGAY Nhắn tin trực tiếp qua fanpage facebook để được tư vấn nhanh nhất : Chợ Thuốc Toàn Quốc – Đặt Thuốc Sỉ Giá Tốt |